MolecuLight i:X® Receives Regulatory Clearance and Reimbursement in South Korea

KOVE Inc. to Distribute the MolecuLight Product Suite to Large South Korean Wound Care Market

Toronto, CANADA and Seoul, SOUTH KOREA – (April 6, 2022) MolecuLight Inc., the leader in point-of-care fluorescence imaging for real-time detection of wounds containing elevated bacterial loads, and KOVE Inc., announce that the MolecuLight i:X^® device has successfully received regulatory clearance and is now commercially available to the wound care market in South Korea. In addition, the MolecuLight device has also received reimbursement in Korea from the Ministry of Health and Welfare enabling clinician reimbursement for performing the medically necessary MolecuLight procedure.

Reimbursement for the MolecuLight procedure was granted by the Ministry of Health and Welfare of Korea, as per the notification number 259-858. This was announced based on Reimbursement data from the Korea New Medical Technology – Stability and Effectiveness Evaluation.

MolecuLight is exclusively distributed in South Korea by KOVE, Inc., a company specializing in providing novel products that assist in the treatment of diabetes foot ulcers in Korea including medical devices that assist with the diagnosis and treatment of wounds. KOVE’s team of clinical and technical support specialists have more than 30 years of experience in medical devices and wound care. KOVE also performs clinical research with many university hospitals in Korea.

The South Korean market for wound care is significant and can be understood through the pervasiveness of diabetes and diabetic foot ulcers. There are over 5 million Koreans with diabetes¹, or 1 diabetic in every 30 adults. 25% of all diabetics also have a diabetic foot ulcer.

“The market for the MolecuLight device is significant in South Korea as there is a comprehensive and progressive health care system that quickly adopts new and clinically useful technologies”, says JUNHYOUNG LEE, CEO of KOVE, Inc. “Because of the high national insurance coverage for medical procedures, Korean patients readily visit hospitals to treat ailments and physicians are motivated to treat and monitor wounds until they are fully healed. The MolecuLight technology provides real-time actionable information on wound bioburden and allows clinicians to make bedside decisions quickly. It will be well-received by the South Korean medical community. Significant demand for the MolecuLight device has been verified through market research conducted over the last 12 months as part of the registration and reimbursement process.”

“We are most impressed with KOVE, Inc., with their very experienced and responsive team and with their close relationship with the wound care community in South Korea”, says Anil Amlani, MolecuLight ’s CEO. “We believe that the speed with which the MolecuLight i:X received both registration and reimbursement shows the quality of our clinical evidence and the proven clinical outcomes that clinicians can achieve using the MolecuLight device. We are confident that South Korea will become a major market for MolecuLight”.

MolecuLight ’s broad body of clinical evidence includes 55+ peer-reviewed publications, including over 1,400 patients under study, showing the significant benefit of the MolecuLight i:X^® to wound care clinicians in all care settings.

To request a quotation or a clinical demonstration of the MolecuLight i:X in South Korea, please email junhglee1211@gmail.com or call +82.55.384.2600.

References
1 Korea National Statistical Office

 

About MolecuLight Inc.

MolecuLight Inc. is a privately-owned medical imaging company that has developed and is commercializing its proprietary fluorescent imaging platform technology in multiple clinical markets. MolecuLight’s suite of commercially released devices, including the MolecuLight i:X^® and DX™ fluorescence imaging systems and their accessories, provide point-of-care handheld imaging devices for the global wound care market for the real-time detection of wounds containing elevated bacterial burden (when used with clinical signs and symptoms) and for digital wound measurement.  MolecuLight procedures performed in the United States can benefit from an available reimbursement pathway including two CPT® codes for physician work to perform “fluorescence wound imaging for bacterial presence, location, and load” and facility payment for Hospital Outpatient Department (HOPD) and Ambulatory Surgical Center (ASC) settings through an Ambulatory Payment Classification (APC) assignment. The company is also commercializing its unique fluorescence imaging platform technology for other markets with globally relevant, unmet needs including food safety, consumer cosmetics and other key industrial markets.

About KOVE, Inc.
KOVE, Inc. is a company specializing in the diagnosis and treatment of diabetic foot ulcers and wound-related medical devices. It has been conducting continuous clinical research and presentations with many university hospitals in Korea.

For more information, contact:

Korean Translation:

MolecuLight Inc. (박테리아 부하를 포함한 상처크가를 실시간으로 감지하기 위한  point-of-care 형광 이미지 분야의 선두업체) 그리고 KOVE Inc.는 MolecuLight i:X® 장치가 성공적으로 규제 허가를 받았으며 현재 한국의 창상 치료 시장에서 상업적으로 판매되고 있다고 발표했다. 또한, MolecuLight 장치는 의료적으로 필요한 MolecuLight 시술을 수행하는 데 대한 인증비급여 진료가 가능하도록 한국 보건복지부로부터 고시를 받았다.

MolecuLight 시술에 대해 인증비급여 고시 번호 259-858에 따라 보건복지부에서 승인했습니다. 이는 대한민국 신의료기술 – 안정성 및 유효성 평가의 변제 자료를 바탕으로 발표되었다.

KOVE는 국내 당뇨병 족부궤양 치료에 도움을 주는 새로운 제품을 제공하는 MolecuLight의 국내 독점 유통하고 있다. KOVE의 임상 및 기술 지원 전문가 팀은 의료 기기 및 상처 관리 분야에서 30년 이상의 경험을 보유하고 있고 대한의학회는 또한 한국의 많은 대학 병원들과 임상 연구를 수행하고 있다.

한국의 상처 관리 시장은 매우 중요하며 당뇨병과 당뇨성 족부 궤양의 수를 통해 이해할 수 있다. 당뇨병을 앓고 있는 한국인은 5백만 명이 넘고, 성인 30명당 1명꼴로 당뇨병이 있다. 모든 당뇨병 환자의 25%는 당뇨병성 족부 궤양도 가지고 있다.

KOVE, Inc.의 이준형 대표는 한국은 새롭고 임상적으로 유용한 기술을 빠르게 채택하는 포괄적이고 진보적인 의료 시스템을 가지고 있기 때문에 MolecuLight 장치 시장은 한국에서 매우 중요하다고 말한다. 의료보험에 대한 높은 국가 보장 때문에, 한국 환자들은 병을 치료하기 위해 병원을 쉽게 방문한다. 그리고 의사들은 상처가 완전히 나을 때까지 치료하고 관찰하도록 동기를 부여 받는다. MolecuLight 기술은 상처 “bioburden”에 대한 실시간 액세스 정보를 제공하며 임상의가 신속하게 결정을 내릴 수 있도록 한다. MolecuLight 장치는 한국 의료계에서 호평을 받을 것이다. MolecuLight 장치에 대한 상당한 수요는 등록 및 상환 과정의 일환으로 지난 12개월 동안 실시된 시장 조사를 통해 확인되었다.

MolecuLight의 대표인 Anil Amlani는 우리는 KOVE, Inc.와 매우 경험이 많고 대응력이 뛰어난 팀, 그리고 한국의 창상 커뮤니티와의 긴밀한 관계에 깊은 인상을 받았다고 말한다. “MolecuLight i:X가 등록 및 고시를 모두 받은 속도는 임상 증거의 품질과 MolecuLight 장치를 사용하여 임상의가 달성할 수 있는 입증된 임상 결과를 보여준다고 생각한다. 우리는 한국이 MolecuLight의 주요 시장이 될 것이라고 확신한다”.

MolecuLight의 광범위한 임상 근거 자료에는 연구 중인 1,400명 이상의 환자를 포함하여 55개 이상의 동료 연구 간행물이 포함되어 있으며, 이는 MolecuLight i:X®가 모든 치료 환경에서 상처 치료 임상의에게 상당한 이점을 제공한다는 것을 보여준다.

한국에서 MolecuLight i:X의 견적 또는 임상 시연을 요청하려면 junhglee1211@gmail.com으로 이메일을 보내거나 +82.55.384.2600으로 전화하십시오.

MolecuLight Inc.는 여러 임상 시장에서 자체 형광 이미징 플랫폼 기술을 개발 및 상용화하고 있는 민간 의료 이미징 회사이다. MolecuLight i:X® 및 DX™ 형광 이미징 시스템과 그 부속품을 포함하여 상업적으로 출시된 MolecuLight의 일련의 장치는 세균 부담이 증가하는 상처를 실시간으로 감지하고 디지털 창상 측정을 위한 전 세계 창상 관리 시장을 위한 Point of Care 휴대용 이미징 장치를 제공한다 (임상 징후 및 증상과 함께 사용할 경우).

KOVE, Inc 는 당뇨발궤양 진단 및 치료 그리고 창상 관련 의료기기를 전문적으로 다루는 회사이다. 한국의 많은 대학병원과 함께 지속적인 임상연구 및 발표를 하고 있다.

 

For more information, contact:
Rob Sandler                                                  JUNHYOUNG LEE
Chief Marketing Officer                             CEO
MolecuLight Inc.                                          KOVE,Inc.
T. +1.647.362.4684                                     Tel: 82.55.384.2600
rsandler@moleculight.com                       junhglee1211@gmail.com
www.moleculight.com                               http://kovekorea.com/